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下面附上一則新聞讓大家了解時事

 

 

 

 

伊朗外交部長查瑞夫(Mohammed Javad Zarif)今天(19日)在慕尼黑安全會議上，指敘利亞境內的遜尼派伊斯蘭好戰份子使用化學武器，絕對不可縱容。什葉派穆斯林為主的伊朗是敘利亞總統巴夏爾(Bashar al-Assad)的盟友。

查瑞夫說：「絕對不可以縱容使用化學武器…(但)很不幸的是，努斯拉陣線(Al-Nusra Front)與達伊沙(Daesh，伊斯蘭國IS)仍然持有化武。」努斯拉陣線已改名為「敘利亞征戰陣線」(Jabhat Fatah al Sham)。

敘利亞政府本週駁斥人權觀察(Human Rights Watch)對其去年收復北部大城阿勒坡(Aleppo)時，曾對反抗軍使用化學武器的指控，並反過頭來指控是反抗軍使用化武。

另外，在一項國際調查，發現敘利亞政府部隊曾使用氯氣(chlorine gas)攻擊平民後，美國上個月將18名敘利亞高層官員列入黑名單，指控這些官員與敘國使用大規模毀滅性武器有關。
 

 

 

工商時報【呂雪彗╱台北報導】

生醫新藥審查可望仿效日本快轉！行政院會昨天拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》，設立國家藥物審查中心，新藥審查由三階段簡化為二階段，該中心具有提升醫藥品審查速度、縮短新藥上市時程，及輔導諮詢新藥研發等兩大功能，有利打造台灣成亞太生醫研發重鎮，台灣生醫產業可望邁向新的里程碑。

衛生署早於87年捐助成立「財團法人醫藥品查驗中心」，委託該中心執行藥物申請查驗登記及臨床試驗技術資料審查等任務，但歐盟等外商動輒反映新藥審查程序太長，呼籲台灣縮短新藥上市流程，與國際接軌；另查驗中心財務仰賴國家預算，經費不穩定，若改為法人化，財務可自給自足。

行政院會昨通過《國家藥物審查中心設置條例草案》，同時搭配《藥事法》修正案。衛福部次長何啟功表示，衛福部參考日本制度，規畫設立行政法人的國家藥物審查中心，專責辦理藥品跟醫材的技術性資料審查。

何啟功表示，未來經衛福部公告之新藥，由現三階段縮為二階段，第一階段先送藥物審查中心審查技術性資料；第二階段由食藥署審查公共衛生需要或倫理，給暢銷排行予藥品、醫材上市許可證之核發。

至於審查程序可以縮短多少時間？何啟功說，藥品種類很多，若能縮短時間1～2個月，就算很厲害。另該中心還有一大功能，就是協助國內業者研發時予臨床或非臨床試驗新藥輔導，避免業者走冤枉路，以協助安全有效藥物儘早上市哪裡買。

官員表示，目前新成分新藥平均一半在360天審查完成，學名藥僅41％在180天（半年）完成，個案差別很大，有的年限更長，國內外藥商皆抱怨審查效率太慢，未來查驗中心法人化後，期五年內讓新成分新藥90％比率360天內完成；學名藥90％在180天內完成。

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